近年來(lái),塑料在醫療領(lǐng)域的應用越來(lái)越廣泛,聚氯乙烯(PVC)是亞洲醫療器械市場(chǎng)中耳熟能詳的材料,但由于PVC材質(zhì)醫療器械在使用過(guò)程中會(huì )釋放出對人體有危害的物質(zhì)——領(lǐng)苯二甲酸酯。因此,為了保障醫療器械安全性能達標,市場(chǎng)上的醫療器械材質(zhì)都采用聚氨酯彈性體(TPU)代替了PVC材料;在醫療領(lǐng)域上都把
TPU彈性體稱(chēng)為是PVC最佳替代材料。
應用在醫療領(lǐng)域,PVC材料主要存在以下3點(diǎn)安全問(wèn)題:
1、對男性生殖系統的發(fā)育造成不良影響;
2、聚氯乙烯樹(shù)脂合成時(shí)會(huì )殘留氯乙烯,加工也會(huì )分解產(chǎn)生氯乙烯,導致癌癥;
3、DEHP增塑劑及水解后形成的MEHP對肝臟等臟器有毒副作用;
那為什么醫療領(lǐng)域稱(chēng)TPU是PVC最佳替代材料呢?TPU替代PVC材料的優(yōu)勢主要有以下幾點(diǎn):
1.
TPU在人體內使用時(shí)會(huì )變軟,這種插入人體前具有足夠硬度,而進(jìn)入人體后變得柔韌的特性可確?;颊吒杏X(jué)舒適。
2.TPU易于焚化,不會(huì )釋放出腐蝕性物質(zhì)以及焚燒PVC時(shí)會(huì )產(chǎn)生的其他危險化學(xué)物質(zhì)。TPU不需要專(zhuān)用設備加工或處理,可方便地使用各種方法進(jìn)行消毒,如射線(xiàn)消毒、環(huán)氧乙烷消毒。
3.從材料質(zhì)量角度來(lái)看,TPU的強度明顯高于PVC和其他替代材料,能夠制成抗內壓強度更高的薄壁導管和醫療袋。使用TPU制作的醫療器械結構不僅更耐用,用料更少,而且制成的醫療器械在頻繁使用的醫院環(huán)境中損壞的可能性也更低。
4.較其他材料來(lái)說(shuō),與TPE相比,更加耐彎折、易于粘結、更易于與其他材料共擠、生物穩定性及兼容性更好;與硅橡膠相比,具有更加優(yōu)異的機械性能與加工性能,同樣強度壁厚可以更薄,減少病患痛苦;與EVA相比,具有更好的透明度,與美觀(guān)程度。綜上所述,TPU是醫療器械中PVC的最佳替代材料.